為創(chuàng)新藥裝備專利鎧甲

　　近期，我國原研藥領(lǐng)域創(chuàng)新藥的研發(fā)捷報(bào)頻頻傳來。上周，我國首個自主研發(fā)抗癌新藥澤布替尼在美國上市，讓人們看到了我國創(chuàng)新藥研發(fā)方面取得的進(jìn)步和成績。值得一提的是，該藥的研發(fā)企業(yè)百濟(jì)神州(北京)生物科技有限公司(下稱百濟(jì)神州)用完善的知識產(chǎn)權(quán)布局為藥品上市保駕護(hù)航。不僅如此，自主知識產(chǎn)權(quán)的有效運(yùn)營也讓百濟(jì)神州成為國際創(chuàng)新藥領(lǐng)域的“高階玩家”。

　　回想半個世紀(jì)前的青蒿素抗瘧成果，因我國當(dāng)時(shí)尚未建立專利制度而不得已選擇以論文的形式公開，造福全世界人民的“中國神藥”，沒能為以自己的生命和健康搏成果的科學(xué)家們贏得一分專利許可費(fèi);上世紀(jì)90年代，哈爾濱醫(yī)學(xué)院自主研發(fā)，在白血病等腫瘤疾病治療上效果非凡的三氧化二砷注射液因?qū)＠呗允Ю?，致使美國公司對這一成果在全球搶先布局，我國自主創(chuàng)新的成果沒能在國際上為中國掙得應(yīng)有的利益，還喪失了砷化物治療腫瘤進(jìn)一步研究和推廣的先機(jī)，這些在醫(yī)療領(lǐng)域的種種案例，多是只有創(chuàng)新而忽視保護(hù)，無不令人嘆惋。

　　而此次因創(chuàng)新藥引發(fā)關(guān)注的百濟(jì)神州在知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)和運(yùn)營方面為我國創(chuàng)新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)作出了表率。筆者了解到，成立于2010年的百濟(jì)神州，早在2013年確定了澤布替尼晶型與合成放大研發(fā)途徑之后，便在中國提交了專利申請，并通過國際專利申請進(jìn)入多個國家和地區(qū)，提前為創(chuàng)新成果準(zhǔn)備好了專利“鎧甲”。不僅如此，事實(shí)上，百濟(jì)神州也是知識產(chǎn)權(quán)運(yùn)營的“一把好手”。2017年，百濟(jì)神州將自主研發(fā)藥物專利許可給全球排名前三名的生物制藥公司新基公司，獲取2.63億美元的許可費(fèi);在此前的2013年，還將兩款藥品的專利權(quán)許可給全球制藥巨頭默沙東公司。百濟(jì)神州在研發(fā)投入極大的情況下，實(shí)現(xiàn)扭虧為盈，靠的是強(qiáng)大的自主研發(fā)能力、完備的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)和“高段位”的知識產(chǎn)權(quán)運(yùn)營。

　　近年來，我國陸續(xù)發(fā)布了多項(xiàng)藥物研發(fā)的支持政策，如鼓勵創(chuàng)新、為創(chuàng)新藥審批開辟綠色通道等，創(chuàng)新藥的研發(fā)和審評周期也有望進(jìn)一步縮短，延長了產(chǎn)品的有效生命周期，進(jìn)一步鼓勵了創(chuàng)新藥的研發(fā)熱情。但隨著創(chuàng)新藥物品種的不斷增多，技術(shù)保護(hù)成為了諸多研發(fā)主體亟待解決的問題。對研發(fā)創(chuàng)新藥的企業(yè)來說，若沒能及時(shí)進(jìn)行相關(guān)的專利布局，創(chuàng)新成果未能受到保護(hù)，將會大大降低創(chuàng)新成果的經(jīng)濟(jì)價(jià)值，對其造成毀滅性的打擊。同時(shí)，我國已建立了與國際接軌的知識產(chǎn)權(quán)制度，為創(chuàng)新成果提供更加嚴(yán)格的權(quán)益保護(hù)，使得我國研發(fā)創(chuàng)新藥的企業(yè)在創(chuàng)新能力上有了長足的提升，知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識也在不斷增強(qiáng)，諸如百濟(jì)神州這樣重視知識產(chǎn)權(quán)的企業(yè)將會越來越多。因此，及時(shí)進(jìn)行知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，加大創(chuàng)新力度才能促進(jìn)企業(yè)長久發(fā)展。

　　“命，就是錢。”這是電影《我不是藥神》里的一句經(jīng)典臺詞，而對于研發(fā)創(chuàng)新藥的企業(yè)來說，創(chuàng)新成果與研發(fā)資金就是命，專利保護(hù)不僅為企業(yè)裝備了一件“鎧甲”，保護(hù)企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)不受到侵犯，同時(shí)也能讓企業(yè)獲得研發(fā)藥物應(yīng)有的回報(bào)，促進(jìn)行業(yè)研發(fā)熱情，激發(fā)創(chuàng)新活力。